以岭药业回复连花清瘟研发过程只有15天

以岭药业回复连花清瘟研发过程只有15天

以岭药业回复连花清瘟研发过程只有15天，公司称目前正在全力以赴做好科研工作，保质保量生产，保障市场供应，为疫情防控贡献力量。以岭药业回复连花清瘟研发过程只有15天。

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20日，以岭药业在深交所互动易平台针对媒体报道回应称，“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。

以岭药业称，连花清瘟是将络病理论创新性的应用到疫病防治。公司科研团队带头人首次将络病理论应用肺系疾病，探讨肺络病变的发生发展规律，汇聚两千年中医防控疫病的三朝名方而成为连花清瘟组方，并加入藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。

复方中药的创新研究既需要传承中药精华，又需要通过“理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批”这样一个完整的过程才能完成。

以岭药业公布了连花清瘟研发的时间轴：

2003年2月SARS在我国广州爆发，因流感和SARS均属于中医“瘟疫”范畴，具有相似的症状表现，在后续研发过程中，公司科研团队将已开展新药研究用于治疗流感的连花清瘟定位流感和SARS两项适应症，于2003年5月完成流感、SARS药效研究及毒理研究并申报临床批件。

2003年5月，国家食品药品监督管理局为促进预防、诊断、治疗非典药物尽快上市，发布了《关于防治传染性非典型肺炎药品快速审批有关事项的通知》、《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》，开辟“绿色通道”加快审批。

2003年6月，公司分别取得了连花清瘟治疗流感临床批件(批件号：2003L02071)和连花清瘟治疗SARS临床批件(批件号：2003L02292)。公司在获批临床批件后便积极开展筹备工作，但在此过程中因SARS临床病例减少无法满足临床试验要求，故临床研究仅开展了流感2、3期临床研究。

2004年2月，连花清瘟申报生产。

2004年5月9日，被国家食品药品监督管理局批准上市，用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证(药品批准文号：国药准字Z20040063)。

连日来，被王思聪“怒怼”后以岭药业争议不断，4月18日，以岭药业以跌停价32.39元开盘，连续第二个交易日跌停。4月19日，以岭药业再次以跌停开盘，而后股价在多空“对抗”下大幅震荡，单日振幅达到14.67%。20日以岭药业低开，截至午间收盘报29.85元/股，跌7.9%。

在回应另一投资者关于“为何一直没有连花清瘟随机双盲方面的实验报告”问题时，以岭药业方面表示，随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采取其中任何一种研究方法，结果都是具有科学价值的，连花清瘟从研发上市至今近20年，是国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。

以岭药业称，2021年，连花清瘟对新冠肺炎密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验由河北医科大学附属第二医院主持开展，研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14%(具有统计学意义)，密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。

以岭药业方面还表示，对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案，将通过法律手段维护自身合法权益。

资料显示，以岭药业2011年7月上市，公司主营业务是专利创新中药的`研发、生产和销售。自疫情发生后，公司凭借连花清瘟产品股价、业绩双双大涨，其中公司股价自2020年至今涨超3倍，公司2020年实现净利润翻倍。

根据以岭药业披露的公告，2021年前三季度，连花清瘟产品实现营业收入33.7亿元，占总营业收入的41.6%。截至目前，以岭药业暂未披露2021年全年业绩。2021年前三季度实现归属净利润约为12.24亿元，同比上涨20.43%。

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以岭药业20日在互动平台回复投资者提问时表示，媒体文章报道的“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。

以岭药业还表示，连花清瘟是以络病理论为指导研发的创新专利中药，是国家医保目录（甲类）和国家基本药物目录品种，已先后20余次被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感等疾病相关诊疗方案的用药推荐，是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物之一。

公司还称，目前，正在全力以赴做好科研工作，保质保量生产，保障市场供应，为疫情防控贡献力量。公司呼吁大家同心抗疫、共克时艰，理性辨别网络上对公司和连花清瘟的不实言论。公司会持续跟踪事态发展情况，对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案，将通过法律手段维护自身合法权益。

连花清瘟成为以岭药业主收入

2003年非典期间，公司研制推出了连花清瘟胶囊，该中成药随后在流感、新冠疫情中逐渐走红。2011年7月，以岭药业在深交所上市，成为河北省第一家登陆国内A股市场的中药企业。

以岭药业作为一家主攻中药产业化的企业，连花清瘟的不同制剂类产品已经成为收入大头。

2020年，以岭药业营收达到87.8亿元，同比增长50.76％，净利润12.1亿元，较上年翻了一倍。而2021年前三季度，以岭药业的营收就达到了81.1亿元，净利润达到12.24亿元，超越了2020年全年。

新冠疫情暴发前的2019年，以岭药业的第一大营收来源还是心脑血管类产品，占总营收的53.15％。而2020年疫情暴发后，以连花清瘟为代表的呼吸系统类中成药就成了第一大营收来源，从2019年的17.03亿元增长至2020年的42.55亿元，同比增长了149.89％，占总营收的48.46％。

其中，连花清瘟所属的抗感冒类药品在营收、利润贡献率这两个指标上，在2020年达到了29.35％和30.59％。因此，近期以来市场对于莲花清瘟产品的质疑，对于以岭药业来说是重大的利空。

根据以岭药业公告，2021年前三季度，公司连花清瘟产品实现营业收入33.7亿元，占公司总营业收入的41.6％。

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在深交所“互动易”平台，以岭药业回应关于连花清瘟争议。

有投资者提问称，媒体报道从研制到生产连花清瘟胶囊“仅仅用了15天”，希望了解下研发周期多少天，和实际功效的关联度，是否也需要按照临床试验的审核步骤，还是中药有自身的逻辑判定基理？

以岭药业回应称，媒体文章报道的“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果，符合国家药品监督部门新药研发程序。

以岭药业在回复中强调，连花清瘟汇聚两千年中医防控疫病的三朝名方而成为连花清瘟组方，并加入藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。 复方中药的创新研究既需要传承中药精华，又需要通过“理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批”这样一个完整的过程才能完成。

据澎湃新闻报道，在互动平台上，还有投资者提问，为何贵公司一直没有连花清瘟随机双盲方面的实验报告？

以岭药业回应称，随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采取其中任何一种研究方法，结果都是具有科学价值的。连花清瘟从研发上市至今近20年，是国内开展临床评价研究最多的创新中药之一。

例如，2020年，连花清瘟开展了治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。由于新冠疫情刚爆发，其发病规律、预后与死亡尚不明确，专家组讨论认为，采取双盲、安慰剂对照不能保障病人生命安全，因此专家组决定采取随机、对照、多中心研究方法。

2021年，连花清瘟对新冠肺炎密切接触者1976例前瞻性、开放标签、对照试验由河北医科大学附属第二医院主持开展，研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14%（具有统计学意义），密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。

以岭药业称， 2022年，连花清瘟治疗轻、中度COVID-19 患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中，国内相关后续研究也正在开展中。对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案，将通过法律手段维护自身合法权益。